肝素钠注射液简介

发布网友发布时间：2023-03-30 12:07

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1 拼音

gān sù nà zhù shè yè

2 英文参考

Heparin Sodium Injection

3 肝素钠注射液药典标准

3.1 品名

3.1.1 中文名

肝素钠注射液

3.1.2 汉语拼音

Gansuna Zhusheye

3.1.3 英文名

Heparin Sodium Injection

3.2 来源（名称）、含量（效价）

本品为肝素钠的灭菌水溶液。其效价应为标示量的86%～116%。

3.3 性状

本品为无色至淡*的澄明液体。

3.4 鉴别

（1）在有关物质项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（2）本品显钠盐的鉴别（1）反应（2010年版药典二部附录Ⅲ）。

3.5 检查

3.5.1 pH值

应为5.5～8.5（2010年版药典二部附录Ⅵ H）。

3.5.2 有关物质

取本品作为供试品溶液，照肝素钠项下的方法检查，应符合规定。

3.5.3 细菌内毒素

照肝素钠项下的方法检查，应符合规定。

3.5.4 其他

应符合注射剂项下有关的各项规定（2010年版药典二部附录Ⅰ B）。

3.6 效价测定

照肝素生物测定法（2010年版药典二部附录Ⅻ D）测定，即得。

3.7 类别

抗凝血药。

3.8 规格

（1） 2ml：1000单位（2） 2ml：5000单位（3）2ml：12500单位

3.9 贮藏

遮光，密闭，在阴凉处保存。