开药房需要什么手续和资质
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发布时间:2022-04-30 01:01
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热心网友
时间:2022-06-27 16:50
一、到县(区)级工商局申请企业名称核准
二、到县(区)级食品药品监督管理局申请筹建药品经营企业
申请参考资料----
1.填写《XX市药品零售企业筹建申请表》;
2.拟办企业法定代表人(或企业负责人)、质量负责人的学历、执业资格或职称证明原件、复印件;
3.专业技术人员资格证书、聘书原件、复印件。
三、到县(区)级食品药品监督管理局申请验收
申请参考资料----
1.《XX市〈药品经营许可证〉(零售)申请表》;
2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件;
3.营业场所、仓库平面布置图及房屋产权或使用权证明;
4.依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书原件、复印件;
5.拟办企业质量管理文件目录及主要设施、设备目录。
四、验收合格后,可获得《药品经营许可证》,凭此证到工商局办理《营业执照》。
五、获得《营业执照》后即可开业经营,经营约一个月后再到食品药品监督管理局申请GSP认证,审核通过后获得《药品经营质量管理证书(GSP证书)》。
申请参考资料----
1、《XX省药品零售企业认证申请书》;
2、《药品经营许可证》和《营业执照》复印件;
3、企业实施 《药品经营质量管理规范》情况的自查报告;
4、企业负责人,质量管理、验收、营业人员情况表;
5、企业药品经营质量管理文件系统目录;
6、企业非因违法违规而销售假劣药品的说明及有效的证明文件。 <追问没有医学方面的证书就开不了药房吗?
追答嗯