生化培养箱验证是做空载还是负载好?
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发布时间:2022-04-30 00:29
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热心网友
时间:2022-06-27 05:25
琪摩牌生化培养箱SHP型系列生化培养箱是具有冷、热控制的高精度恒温设备,是细菌、霉菌、微生物培养及育种,试验的恒温培养装置,特别适用于生物工程、医学研究、环境保护、农林科学、水产、蓄牧等领域从事科研和生产使用的理想设备。
热心网友
时间:2022-06-27 05:26
验证仪器选用:
1、 INON研工温度验证仪一台(INON研工温度验证仪可进行温度前校准和后校验,保证验证的完整性与可追溯性,温度数据报告分析详细,温度与F0值大小比较与总结直观,能很好提供给客户温度信息)
2、 美国Fluke 9170干式计量炉(校准温度验证仪探头的装置)
3、 INON研工 PT100型热电阻探头/湿热温度传感器(INON研工温度验证系统中的冻干温度探头采用德国进口PT100薄膜铂电阻,精度等级1/3B级(高于*的正负0.15度),经过校准可达到正负0.1度,远远高于药品生产验证指南正负0.5度的要求。)
验证步骤:
1、 探头校准(根据厂家验证需求,选择一定数量的温度探头进行校准)
2、 探头布置
3、在库房各项参数及使用条件符合规定的要求并达到运行稳定后,数据有效持续采集时间不得少于48小时。
4、温度验证合格标准
a、温度稳定性:在保温过程中,库房内同一时刻测试点的温度最大值与最小值之差不得大于 3℃,且整个过程温度在工艺要求范围内;
b、库房物品穿透温度符合储藏工艺要求。
5、生成报告
确认工作结束,通过软件生成 pdf 格式报告,打印生成的报告,由验证人员及审核人员审核签字,作为附件附于验证方案后,与验证方案中结论形成最终的温度确认报告。报告包括以下三个部分: 验证报告、数据报表、校准证书。
热心网友
时间:2022-06-27 05:26
生化培养箱验证是做空载还是负载。