OTC药品销售管理相关法律规定

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（试行）第九条的规定，零售药店在销售甲类OTC时，有严格的要求。首先，必须持有药品经营企业许可证，这是经营药品的基础资格。其次，店内的药学服务至关重要。零售药店需要配备驻店执业药师或至少药师级别的药学技术人员，他们具备专业的药学知识，能够提供药学咨询...

北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立，专注于为全球制药公司提供法规事务（药品注册）、GMP合规、质量管理数字化、市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司，为客户合规带来改变，对行业合...

根据《处方药与非处方药流通管理暂行规定》（试行）第十条，执业药师或药师在药品销售中承担着重要职责。他们需严格审核医师开具的处方，确保其正确无误，并在处方上签字，以此为基础进行药品的调配和销售。在这一过程中，药师不得擅自修改或替代处方。遇到配伍禁忌或剂量超出规定的情况，药师有权利且有义务...

如果是零售药店的话，只能销售给消费者，需要营业执照、药品经营许可证；如果是医药代表的话，可以销售给药品批发企业、零售连锁总部、单体药店、医疗机构，需要企业的资质，企业给下发的委托授权书，身份证复印件，产品的资质

药品包装上没有注明OTC,它是属于处方药。而左上角的R指的是注册商标标志。otc是over the counter的缩写，即非处方药，是指那些不需要医生处方，消费者可直接在药房或药店中即可购取的药物。根据《药品流通监督管理办法》第十八条　药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处...

红色OTC标识的是甲类非处方药，而绿色OTC则代表乙类非处方药，后者安全系数更高。药品管理法将药品分为处方药与非处方药两大类，但为了提升公众用药便利性，我国对非处方药做了进一步细分，将乙类非处方药划为更易获取的类别。甲类非处方药，如红色标识所示，要求更严格的销售许可，仅在具备执业药师的...

不可以。根据国家食品药品监管局的官方信息查询，各药品零售企业在销售含特殊药品复方制剂时，应严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，OTC药品一次销售不得超过5个最小包装。OTC非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写...

甲类OTC药品是指那些在零售药店无需处方即可购买，但安全性和有效性较高的非处方药。这类药品主要包括饮食补充剂（如维生素、矿物质）、皮肤用药（如皮肤保健品）、感冒咳嗽药、止痛药以及胃肠病药等。按照相关规定，《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对甲类OTC的销售有严格的要求。首先，零售药店必须...

《关于切实加强部分含特殊药品复方制剂销售管理的通知（国食药监安[2009]503号 ）》一些未列入特殊药品管理的处方药和非处方药在部分地区出现从药用渠道流失，被滥用或提取制毒的现象，在国内外造成不良影响，且危害公众健康安全。此类药品包括含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、复方地芬诺酯片和...

并取得相应上岗资格。经营甲类OTC药品的零售药店需要获得《药品经营质量管理规范》认证（GSP认证）和《药品经营许可证》，并且必须有驻店药师。简而言之，开设一家销售绿色OTC产品的店铺，需要合法的药品经营资质，并且根据销售产品的类别，需要相应的专业人员指导和销售。希望这些信息对您有所帮助。

OTC药品除可以在医院购买外，也可以在的专业药店购买，或者其他获得《药品经营许可证》的商店、商店的药品柜购买。保健品，这个用词不准确。在专业的术语中是没有“保健品”这个词的。国家监管机构批准的有“食品”和“保健食品”，而没有“保健品”。“食品”由卫生局批准生产由，无专用标识。经营食品...