药用干燥剂生产许可证在哪里办理,需要哪些条件?我想办一个。
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发布时间：2022-04-29 14:27
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热心网友
时间：2023-05-18 09:59
1、申请人提出申请，并提交有关材料；
2、省局药品注册处收到申请后进行材料审查。同意受理的，予以受理；不同意受理的，告知申请人（5日内）；
3、省局在30日内组织现场检查，符合要求的抽取3批样品，通知药包材检验机构进行注册检验；不符合要求的，予以退审。
4、药包材检验机构出具检验报告书，报送省局；
5、省局收到检验报告书后10日内出具审查意见；
6、资料封签后报国家食品药品监督管理局（共两套，其中一套为原件，一套为复印件）。
7、申请人可凭受理号在国家局网站查询品种审评进度。
8、国家局进行技术审评并做出行政许可决定。
9、行政许可决定送达申请人。
注册申请提交的申请材料目录：
（1）省级（食品）药品监督管理局对申报单位药包材生产情况考核报告。
（2）国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书。
（3）国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室（区）洁净度检验报告书。
（4）申请企业营业执照。
（5）申报产品生产、销售、应用情况综述。
（6）申报产品的配方。
（7）申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明。
（8）申报产品的质量标准。
（9）三批申报产品的生产企业自检报告书。
（10）与采用申报产品包装的药品同时进行的稳定性试验（药物相容性试验）研究资料。
（11）申报产品生产厂区及洁净室（区）平面图。
（12）申报产品生产企业环境保护、废气废水排放、安全消防等符合国家有关法律规定，所取得的有关合格证明。
热心网友
时间：2023-05-18 09:59
提问我想办一个包装药用干燥剂的厂？
回答亲亲 您好 这边给您查询整理的内容如下：许可程序： 1、申请人提出申请，并提交有关材料； 2、省局药品注册处收到申请后进行材料审查。同意受理的，予以受理；不同意受理的，告知申请人（5日内）； 3、省局在30日内组织现场检查，符合要求的抽取3批样品，通知药包材检验机构进行注册检验；不符合要求的，予以退审。 4、药包材检验机构出具检验报告书，报送省局； 5、省局收到检验报告书后10日内出具审查意见； 6、资料封签后报国家食品药品监督管理局（共两套，其中一套为原件，一套为复印件）。 7、申请人可凭受理号在国家局网站查询品种审评进度。 8、国家局进行技术审评并做出行政许可决定。 9、行政许可决定送达申请人。 注册申请提交的申请材料目录： （1）省级（食品）药品监督管理局对申报单位药包材生产情况考核报告。 （2）国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材检验机构出具的三批申报产品质量检验报告书。 （3）国家食品药品监督管理局设置或者确定的药包材或者药品检验机构出具的洁净室（区）洁净度检验报告书。 （4）申请企业营业执照。 （5）申报产品生产、销售、应用情况综述。 （6）申报产品的配方。 （7）申报产品的生产工艺及主要生产、检验设备说明。 （8）申报产品的质量标准。 （9）三批申报产品的生产企业自检报告书。 （10）与采用申报产品包装的药品同时进行的稳定性试验（药物相容性试验）研究资料。 （11）申报产品生产厂区及洁净室（区）平面图。 （12）申报产品生产企业环境保护、废气废水排放、安全消防等符合国家有关法律规定，所取得的有关合格证明。 希望对您有所帮助哦 祝您生活愉快哦亲亲！！！
提问就是买2台封口机包装干燥剂
回答亲亲 您要到国家食品药品监督管理局（共两套，其中一套为原件，一套为复印件）。
提问去北京
开封可以吗？
回答亲亲 这边建议您 暂时不要去哦亲亲
提问应该在当地药监局问吧？
回答是的亲亲 这个比较严的 问完他会向上边申请的呢亲亲
