械字号和药字号有啥区别?

发布网友发布时间：2022-04-29 11:12

共2个回答

热心网友时间：2022-06-26 18:01

从字面儿当中你就可以看到，机械字号和药物字号的区别是很大的。两种不同的东西啊追问所以很纳闷膏药用了机械字号啊

热心网友时间：2022-06-26 18:01

付费内容限时免费查看回答你好，械字号和械备号区别是：

一、含义不同：

械备号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。

械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上，

都是经过临观检验的。

二、类别不同：

械字号产品对生产车间与功效都有严格的要求，

必须有专门的净化车间，还要通过医疗器械专用体系认证，标注有械字号的产品都具有一定的修复能力，对特殊肌肤人群也可使用，并可在药店、医院销售。

械备号属于医疗器械产品。不属于药品，属于医疗器械。是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理：来可能所外想象做共清带验响般感。

第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。