对乙酰氨基酚片
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发布时间：2022-04-29 20:10
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时间：2022-06-22 07:29
拼音名：Duiyixian’anjifen Pian
英文名：Paracetamol Tablets
书页号：2000年版二部－207
本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2) 应为标示量的95.0％～105.0 ％。
其结构式为：C8H9NO2151.16
【性状】 本品为白色片。
【鉴别】 取本品的细粉适量（约相当于对乙酰氨基酚0.5g），用乙醇20ml分次研
磨使对乙酰氨基酚溶解，滤过，合并滤液，蒸干，残渣照对乙酰氨基酚项下的鉴别(1)、
(2)项试验，显相同的反应。
【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以稀盐酸24ml
加水至1000ml为溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液5ml 滤过，
精密量取续滤液1ml ，加0.04％氢氧化钠溶液稀释至50ml，摇匀，照分光光度法（附录
Ⅳ A），在257nm 的波长处测定吸收度，按C8H9NO2 的吸收系数（E1％ 1cm）为 715计
算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
【含量测定】 取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于对乙酰氨
基酚40mg），置250ml 量瓶中，加0.4 ％氢氧化钠溶液50ml及水50ml，振摇15分钟，加
水至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液5ml ，照对乙酰氨基酚项下的方法，
自“置100ml 量瓶中”起，依法测定，即得。
【类别】 同对乙酰氨基酚。
【规格】 (1) 0.1g (2) 0.3g (3) 0.5g
【贮藏】 密封保存。
对乙酰氨基酚片
【功能主治】：用于小孩普通感冒或流行*冒引起的发热,也用于缓解中度疼痛如关节痛、偏头痛、头痛肌肉痛、牙痛、神经痛。
【用 法】:口服 一次0.3～0.6g（一次l～2片），根据需要一日3～4次，一日用量不宜超过2g（7片）。退热治疗一般不超过3天，镇痛给药不直超过10天。儿童按体重一次10～15mg／kg，每4～6小时1次；12岁以下儿童每24小时不超过5次剂量，疗程不超过5天。本品不宜长期服用。
【不良反应】
常规剂量下，对乙酰氨基酚的不良反应很少，偶尔可引起恶心、呕吐、出汗、腹痛、皮肤苍白等，少数病例可发生过敏性皮炎(皮疹、皮肤瘙痒等)、粒细胞缺乏、血小板减少、高铁血红蛋白血症、贫血、肝肾功能损害等，很少引起胃肠道出血。
【禁忌症】
严重肝肾功能不全患者及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
(1)对阿司匹林过敏者一般对本品不发生过敏反应。但有报告在因阿司匹林过敏发生哮喘的病人中，少数病人可在服用本品后发生支气管痉挛。
(2)酒精中毒、患肝病或病毒性肝炎时，本品有增加肝脏毒性的危险，应慎用。
(3)肾功能不全者长期大量使用本品，有增加肾脏毒性的危险，应慎用。
(4)因疼痛服用此药时，不得连续使用5天以上，退热治疗不得超过3天，除非另有医嘱
(5)服用本品后出现红斑或水肿症状应立即停药。
(6)将此药放在儿童不易触及之处，万一发生过量服药现象，应立即就医。
(7)本品仅为对症治疗药，在使用本品的同时，应尽可能进行病因治疗。
(8)对诊断的干扰：①血糖测定，应用葡萄糖氧化酶／过氧化酶法测定时可得假性低值，而用己糖激酶／6-磷酸脱氢酶法测定时则无影响；②血清尿酸测定，应用磷钨酸法测定时可得假性高值；③测定尿5-羟吲哚醋酸(5-HIAA)，用亚硝基奈酚试剂作定性过筛试验时可得假阳性结果，定量试验不受影响；④肝功能试验，大剂量或长期使用时，凝血酶原时间、血清胆红素、LDH、血清转氨酶均可增高。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
本品可透过胎盘和在乳汁中分泌，故孕妇及哺乳期妇女不推荐使用。
【药物相互作用】
1.应用巴比妥类（如苯巴比妥）或解痉药（如颠茄）的患者，长期应用本品可致肝损害。
2.本品与氯霉素同服，可增强后者的毒性。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
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对乙酰氨基酚是目前主要用于解热镇痛的OTC药物，其解热镇痛作用与阿司
匹林相当，抗炎作用极弱，对胃肠道无明显刺激，适合于不宜使用阿司匹林的患
者，为一线止痛药。我国公布的OTC目录中有数十种（包括中成药）抗感冒药中均
含有对乙酰氨基酚，但目前广大患者乃至药店营业员对本品的使用存在误区，如
认为本品是OTC类药物，所以是安全药，保险药；有的人认为较大剂量服用该药可
迅速止痛，长期应用也无妨；有的不了解通用名和商品名，更不了解哪些复方制
剂中含有本品，常常重复应用；更严重的是服用本品时同时饮酒，由此而发生药
物不良反应，对肝脏和其他脏器造成损害。
对乙酰氨基酚在什么情况下对肝脏有损害呢？如果严格按规定剂量，*每
次0.3克～0.6克，一日服用3次，或4～6小时服用一次，每天总量不超过2克，是
安全的。若每天服用该药的总量超过4克，则可致肝损害；大于10克，患者有可
能因肝衰竭而死亡。这主要是因为本品90%~95%在肝脏代谢，约60%在尿苷二磷酸
—醛酸转移酶作用下与葡萄糖醛酸结合，约30%在磺酸基转移酶作用下与磺酸结
合，二者均成为无毒物质随尿排出。4%～5%的药物经肝脏细胞色素P450氧化酶系
统代谢为N—乙酰苯亚胺醌（NAPQI），它能迅速与体内谷胱甘肽结合成水溶性无
毒化合物由尿排出。如果大量服用对乙酰氨基酚，则代谢产生的NAPQI不能被有
限的谷胱甘肽结合，转而与肝细胞内蛋白的巯基结合，此产物可致肝细胞损害、
坏死，严重者可致肝肾衰竭、肝性脑病、脑水肿、低血糖、低血压，甚至死亡。
因此药店营业员在推荐本品时，一定要告诉顾客，按规定剂量服用，不要多服、
不要同时服用两种以上含有对乙酰氨基酚的抗感冒药。
同时，服用对乙酰氨基酚期间应禁止饮酒。酒精是药酶诱导剂，在肝脏内可
使前述的肝细胞色素P450氧化酶活性增加，从而促进较多的对乙酰氨基酚分解为
NAPQI，大量的NAPQI不能被有限的谷胱甘肽结合，转而会与肝内蛋白巯基结合，
损害肝脏。所以美国FDA告诫人们：“如果饮酒三杯以上，就不能再服用对乙酰
氨基酚，两者合用会损害肝脏”。同时，FDA还指令药厂在药瓶上贴上“小心酒
精”的警告。因此，我国OTC药品中，凡含有对乙酰氨基酚的药品说明书上都注
明了“服用本品期间禁止饮酒”或“本品不能与酒及含有酒精的饮料同服”的警
示语。
另外，肾功能不全的患者也要注意慎用对乙酰氨基酚，因为过量服用该药可
引起肾小管坏死、肾衰，过量服用该药引起的肝功能衰竭可导致肾衰，即使是正
常剂量长期习惯性服用，也可引起某些病人肾功能减退。
所以，药店营业员在为患者推荐对乙酰氨基酚时，应对患者作如下说明：用
药前要仔细阅读药品说明书；严禁在感冒时空腹大剂量服用此药；严禁在饮酒后
服用此药；了解、熟悉市场上各类感冒药的具体成分，避免同时服两种或两种以
上含对乙酰氨基酚的感冒药；老年患者服用剂量应减少30%～40%；避免长期服用；
肝功能不全、肾功能不全、心功能不全，严重冠心病以及妊娠妇女应尽量避免使
用此药。
对乙酰氨基酚片
【 药品名称 】 通用名称：对乙酰氨基酚片 商品名称：对乙酰氨基酚片
英文名称： 汉语拼音：iyixiananjifenpian
【 成 份 】 本品每片含主要成份对乙酰氨基酚0．5克。辅料为淀粉、糊精、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁。
【 性 状 】
【 作用类别 】
【 适 应 症 】 解热镇痛类药，用于发热、头痛、关节痛等
【 规 格 】 24片
生产企业：
江苏平光制药有限责任公司
参考资料：http://ke.baidu.com/view/220089.htm
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时间：2022-06-22 07:29
