碳青霉烯类抗生素有哪些?

发布网友发布时间：2022-04-29 20:52

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热心网友时间：2022-06-22 15:17

“至少是碳青霉烯类这样的高端抗生素，整治后基本上就剩外企的原研药了，国产的基本上都会被淘汰。”一位外企工作人员断言。在卫生部公布的《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》规定，碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。为此，记者采访了多家已完成抗菌药物遴选的二*医院，他们均表示留下的碳青霉烯类抗生素都是原研药。然而，多位专家表示，目前尚无研究证明外资药的疗效好于国产药，中外差异更多来自于信任危机。多家外企角逐碳青霉烯市场自上世纪80年代中期亚胺培南（泰能）进入临床后，碳青霉烯类抗生素现已发展到亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、法罗培南、厄他培南、多尼培南、比阿培南7个品种。这类抗生素研发难度最大、生产工艺最复杂，却是目前抗感染药物中最有抵御能力的品种，也是目前抵御革兰氏阴性菌最高端的抗生素。我国临床上常用的是亚胺培南、美罗培南、帕尼培南、厄他培南和比阿培南，几个品种几乎都有原研药参与市场角逐，分别是美国默沙东公司的泰能与怡万支、日本住友制药的美平、日本第一三共制药的克倍宁，只有比阿培南是先声药业在我国首先上市，商品名为安信。在这些品种中，怡万支主要是针对社区获得性的感染，有这类患者的医院都会考虑选用。那么，另外两个名额将在泰能、美平、克倍宁、安信和仿制药中产生。记者在采访中了解到，多数医院都选择了泰能和美平。据中国药学会2005年对国内重点城市样本医院碳青霉烯类药物使用情况的统计，进口药品占据了80%，而国产药品仅占20%。业内人士分析，近年来，随着新产品的推出，这一比例不会有太大的变化，外资品种仍占主导。从价格上来看，美平每支的价格是190元，其仿制药深圳海滨药业的倍能和浙江海正药业的美特的价格在140元~150元之间。“虽然原仿药的价格差距大概在1/4左右，但是由于使用这类药物时，患者对其他抗生素基本都已经耐药，没有更多的选择，所以这样的价格差别基本‘被忽略’了。”一位外企的医药代表告诉记者。医生为何不认国产药天津市第一中心医院很早就完成了抗菌药物的遴选。药剂科主任王春革告诉记者，他们留下的是泰能、美平和怡万支。之前，该院还有倍能和克倍宁。“抗菌药物的遴选是由药事委员会决定的，在遴选时会充分尊重临床医生的需要，临床科室的主任亲自参与。”王春革介绍说，从临床医生反馈的信息看，进口药和国产药在效价上确实有差异，而且外资企业对上市前和上市后的研究比较充分，能够提供更加详细的数据支持，“医生们用起来更放心”。据了解，碳青霉烯类抗生素在医院主要用于感染科、血液科和ICU的急救治疗。也正是因为“急”，这些科室选药就格外慎重。中国医学科学院北京协和医院感染科主任邓国华认为，医院选择什么品牌和品种还是以医生的用药体会为准，特别是这种“救命”的药，得保证“用上就得管事”。首都医科大学附属北京朝阳医院ICU主任李文熊介绍，他们平时主要使用的是美罗培南和亚胺培南，主要以进口药为主。他的体会是，国产抗生素生产工艺不稳定，似乎感觉量不足，应该是1g的，实际仅有0.8g，所以抢救时很少用国产药。他也表示，“进口药可能纯度更高，不良反应更小，但是差别不大。” 那么，在GMP条件下生产的国产抗生素相比于外资产品，是否真的有差别呢？记者发现，药品说明书中美平是常温保存，而国产美罗培南要求避光、在20摄氏度条件下保存；美平的保质期是3年，国产的是2年。根据一项对照性试验结果，溶剂残存量如果以美平为1，国产药达到13~15。卫生部医院管理研究所药事管理研究部主任吴永佩解释说，我国的注射剂中25%~30%是要在20摄氏度以下的阴凉库中保存的，国外需冷藏的注射剂仅有5%。这说明国产药的稳定性不够，杂质多，但是对疗效影响不大。一般情况下，医院的阴凉库地方有限，所以医院更愿意使用常温保存的产品。中国抗生素专业委员会主任委员蔡年生教授也认为，对于抗生素来说，无论是国产还是进口，化学结构都是一样的。但是1支药中除了活性成分外还有非活性成分，工艺不同，就会造成杂质的不同，而杂质对临床效果有什么样的影响，是不是越纯越好，目前还没有研究可以证明。

热心网友时间：2022-06-22 15:17

　　碳青霉烯类抗生素是抗菌谱最广，抗菌活性最强的非典型β-内酰胺抗生素，因其具有对β-内酰胺酶稳定以及毒性低等特点，已经成为治疗严重细菌感染最主要的抗菌药物之一。其结构与青霉素类的青霉环相似，不同之处在于噻唑环上的硫原子为碳所替代，且C2与C3之间存在不饱和双键；另外，其6位羟乙基侧链为反式构象。研究证明，正是这个构型特殊的基团，使该类化合物与通常青霉烯的顺式构象显著不同，具有超广谱的、极强的抗菌活性，以及对β-内酰胺酶高度的稳定性。
　　主要品种
　　1亚胺培南西司他丁钠（商品名：泰能）是美国默沙东公司在1979年研制成功。
　　2 美罗培南是由日本住友制药公司与英国I-CI 制药公司开发，1994年在意大利上市。1999年进入我国市场，是国家医保乙类用药。
　　3 厄他培南是美国默沙东公司开发的新型长效注射用培南类.
　　4 比阿培南是由Wyeth-lederle实验室研发的新型碳青霉烯类抗生素，于2002年11月在日本上市。