质量管理体系基础包括哪些内容
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发布时间:2022-04-28 19:46
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热心网友
时间:2022-06-22 23:41
在GB/T19000系列标准中,GB/T19000标准一直被作为整个系列标准的基础。包括12条:1、质量管理体系的理论说明。2、质量管理体系要求和产品要求。3、质量管理体系方法。4、过程方法。5、质量方针和质量目标。6、最高管理者的作用。7、文件。8、质量管理体系评价。9、持续改进。10、统计技术的作用。11、质量管理体系与其他管理体系。12、质量管理体系与卓越模式的关系。
热心网友
时间:2022-06-22 23:41
付费内容限时免费查看回答质量体系文件一般包括:质量手册、程序文件、作业书、产品质量标准、检测技术规范与标准方法、质量计划、质量记录、检测报告等。质量体系文件一般划分为三个或四个层次,实验室可根据自身的监测工作需要和习惯加以规定。
基本信息
中文名\x09质量体系文件
发布时间\x092001年12月1日
内容\x09质量手册、程序文件、作业书等
发布单位\x09
国家质量技术监督局
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提问如何鉴别实验室的三种污染:扩增产物的污染标本间的交叉污染,扩增试剂的污染。
回答亲,在的
PCR实验室设计的核心问题是如何避免污染。在实际工作中,常见的有以下几种污染类型:扩增产物的污染;天然基因组DNA的污染;试剂的污染以及标本间的污染。由于一旦发生污染,实验就必须停止,直到找到污染源为止,而且实验结果必须作废,需重新进行实验。所以发生污染后再围绕实验室来寻找污染源不但耗时而且繁琐,浪费人力物力。因此要避免污染,首先应是预防,而不是排除。
实验室空调通风系统设计及压力控制
PCR实验室并没有严格的净化要求,但是为避免各个实验区域间交叉污染的可能性,宜采用全送全排的气流组织形式。实验室净化由于洁净实验室-生物安全实验室内操作对象是危险性的微生物,对人体、动植物或环境具有危害,必须通过采用合理的空气调节系统,保持洁净实验室-生物安全实验室的相对负压环境无论何时都不被破坏,以保证实验室内危险性微生物不能向外部环境中扩散。同时,要严格控制送、排风的比例以保证各实验区的压力要求。
试剂贮存和准备区
该实验区主要进行的操作为贮存试剂的制备、试剂的分装和主反应混合液的制备。试剂和用于样品制作的材料应直接运送至该区,不得经过其他区域。试剂原料必须贮存在本区内,并在本区内制备成所需的贮存试剂。 对与气流压力的控制,本区并没有严格的要求。
标本制备区
该区域主要进行的操作为样本的保存、核酸提取、贮存及其加入至扩增产物 分析区
试剂贮存和准备区
标本制备区
扩增反应混合物配制和扩增区
缓 冲 区
传递窗
本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为正压,以避免从邻近区进入本区的气溶胶污染。净化实验室控制系统是整个洁净实验室安全运行的神经中枢,由于洁净实验室-生物安全实验室的实验对象是危险性的微生物,出于严格控制污染的原则,它要求以最少的维护人员,运用最优化的管理维护手段,来实时监控每一个实验室中设备所处的物理环境,保证实验室运行过程中始终处于相对负压环境,防止危险性微生物外泄。另外,由于在加样操作中可能会发生气溶胶所致的污染,所以应避免在本区内不必要的走动。
扩增反应混合物配制和扩增区
该区域主要进行的操作为DNA扩增。此外,已制备的DNA模板 (来自样本制备区)的加入和主反应混合液(来自试剂贮存和制备区)制备成反应混合液等也可在本区内进行。
本区的压力梯度要求为:相对于邻近区域为负压,以避免气溶胶从本区漏出。为避免气溶胶所致的污染,应尽量减少在本
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质量管理体系包括哪些内容
质量管理体系主要包括以下几个核心内容:1. 质量政策和目标:这是管理体系的基石,组织需要明确其对质量的承诺,并设定可测量的质量目标。这包括对产品或服务的期望、客户满意度的提升以及持续改进的追求。2. 质量策划:在明确了质量目标后,组织需要制定的计划来实现这些目标。这包括确定资源需求、制定工作...
质量管理体系基础包括哪些内容
包括12条:1、质量管理体系的理论说明。2、质量管理体系要求和产品要求。3、质量管理体系方法。4、过程方法。5、质量方针和质量目标。6、最高管理者的作用。7、文件。8、质量管理体系评价。9、持续改进。10、统计技术的作用。11、质量管理体系与其他管理体系。12、质量管理体系与卓越模式的关系。
质量管理体系基础
质量管理体系的基础包括质量方针和目标、质量手册和程序文件、质量管理责任制、质量管理评审和持续改进等方面。企业应该根据自身情况,建立完善的质量管理体系,不断提高产品或服务的质量水平,提高企业的竞争力。
质量管理五项基础工作的主要内容及其重要性
质量管理五项基础工作的主要内容是:标准化工作、计量工作、质量信息工作、质量责任制和质量教育工作。这些基础工作是企业建立质量管理体系、开展质量管理活动的重要依据和保障。首先,标准化工作是质量管理的基础。它通过建立统一的标准和规范,确保产品或服务的质量稳定和一致。标准化可以消除或减少因个人技能、...
质量管理体系的基本内容包括哪些?
1. QA (QUALITY ASSURANCE) 品质保证 为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动。2. PQA: Product Quality Assurance 产品质量保证 专注于确保最终产品的品质满足既定标准。3. SQA: Supplier Quality Assurance 供应商质量保证 涉及...
iso9000族标准有哪些
一、ISO9000质量管理体系基础标准 ISO9000族标准中的基础标准提供了质量管理的基本原则和概念框架。它明确了质量管理体系的基本要素和要求,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面的内容。这一基础标准为企业建立、实施、维护和持续改进质量管理体系提供了指导。二、ISO9001质量管理体系要求标准 ISO...
质量管理的内容应包括
质量管理的基本内容:质量方针、质量管理体系、质量策划、质量控制、质量保证。1、质量方针 质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨的方向。通常质量方针与组织的总方针一致,并为制定质量目标提供框架。2、质量管理体系 质量管理体系是指实施质量管理的组织结构、职责、程序、过程和资源。
请问iso9001质量体系管理包含哪些内容?
ISO9001质量体系管理包含的主要内容有:一、质量管理体系说明和管理方针 质量管理体系说明是描述组织内部质量管理的基础架构和流程,包括质量管理的组织职责、过程网络以及关键要素。这是整个管理体系的纲领性文件,用于指导组织内部如何建立和实施质量管理和持续改进的过程。此外,还包括描述体系管理的范围,明确...
质量管理体系文件包括哪些内容
质量管理体系是企业实施质量管理的重要工具,它是企业质量管理的核心,是企业质量管理的基础。质量管理体系文件是企业质量管理体系的重要组成部分,它是企业质量管理体系的核心文件,是企业质量管理体系的基础文件。质量管理体系文件包括质量管理体系概述、质量管理体系组织结构、质量管理体系职责、质量管理体系流程...
全面质量管理基本框架包括
全面质量管理基本框架包括:质量管理体系:TQM强调建立完整的质量管理体系,包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等环节。全员参与:TQM认为,质量管理不仅仅是少数管理人员的职责,而是需要全体员工的参与和配合。因此,TQM强调全员参与,提高员工的质量意识和技能。持续改进:TQM认为,质量是一个不断...