试药有危险吗?
发布网友
发布时间：2022-04-28 17:44
共2个回答
热心网友
时间：2022-06-21 04:18
热心网友
时间：2022-06-21 04:18
临床试验是以人体为研究对象的试验，当一个新药、新医疗器材、新医疗技术在广泛的运用到人体之前必须经过重重严格的审核和把关，当研究的团队收集到足够的咨询可以去支持它的医疗效果和安全性的时候才有机会审核上市。
很多病人跟家属都会担心参加临床试验，事实上，临床试验是透过严谨的科学方法在外在的环境受到良好的控制之下让这一些自愿受试者接受新的治疗，来观察新的药物和方法对他们疾病的治疗跟成效，为了追求人类医学的进步，这是一个非常艰辛漫长的过程，需要投入大量的时间、金钱和人力，只为了找到最合适的治疗，也因此临床试验是医学发展的重要关键。
2、临床试验风险及好处
新的药物和疗法都有它未知的副作用与风险，在治疗效果方面有可能比现有的治疗还好，也有可能不如预期，为了探索它的疗效与安全性，在临床试验的过程中会做更多更密切的检查与追踪，所以参与临床试验的朋友们会花比一般门诊更多的时间，但是对于受试者而言在常规治疗已经没有办法改善病情的情况下，参加临床试验是另外一个机会，可以接收到新的、免费的治疗。
3、临床试验四大阶段
新药的研发过程通常经过四个期别的试验，试验的药物就像一位挑战者需要经过重重的考验。第一关主要为人体药理研究，经由少数的患者/健康者渐渐增加药量
来了解人体所能承受的安全范围。第二关治疗探索，我们会先筛选一群病人，来探索药物的疗效与安全性作为第三期临床试验的依据。第三关，，也是最关键的一关，主要的目的是确认疗效，为了证实试验药物与现有药物的差异，我们通常会分为两组随机分配，病患和医师都不知道他所治疗的组别，我们成为“双盲”试验，那么双盲实验的目的主要是要来排除医师与病患的预期心理，最后会以解盲来确认试验用药与标准用药的差异，证实药物的疗效且安全性够才可以上市。最后一关追踪与确认，透过药物上市后的持续追踪，来确认其安全性疗效，若有疑虑还是可能将药物下架。简而言之，临床试验是一个层层把关、严谨审查药品的过程，我们期待病患得到更好的治疗。
4、保护和权益
人体试验伦理委员会最大的宗旨就是保护受试者的安全，还有维护他们的权利与福祉。人体试验伦理委员会运作的基本原则是来自于1964年的世界医学会所发表的《赫尔辛基宣言》以及1979年美国的《贝尔蒙报告》，这里面有三个重要的原则，第一个是自主，第二个是受益，第三个是公平，自主的意思是指受试者在参加研究之前必须被充分的告知，而且是他自己自由的意愿下参加这个研究。受益的意思是指试验的主持人必须要考虑到用最好的治疗、最好的照顾来维护受试者的利益，那公平是指我们招募受试者要公平与正义，如果我们发现研究的伤害大于利益时，这个研究就必须停止。简单来说，人体试验伦理委员会就是受试者的保姆，替受试者把关，确保我们的人体研究是在合乎伦理保护受试者的安全下来进行的。
医学的进本有一大部分是归功于临床试验受试者的贡献，在试验的过程中我们永远秉持着三大精神，伦理以保护受试者为最高原则，科学以严谨的科学方法研究设计，法规遵守优良临床试验准则。您的支持是我们成功的关键，让我们一起为医学进步而努力。
