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药品生命周期名词解释

发布网友 发布时间:2022-04-28 17:49

我来回答

3个回答

热心网友 时间:2022-06-21 05:50

我是学药学的,书上只有假药劣药名词解释...只背的了这些了
假药:药品管理法规定有下列情形之一的为假药
1.药品所含成分比国家药品标准规定的成分不符的
2.以非药品冒充药品,或者以他种药品冒充此种药品的。
3.有下列情形之一的按假药论处
(1)*食品药品监督管理部门规定禁止使用的
(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验既销售的
(3)变质的
(4)被污染的
(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的
(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
药品管理法实施规定的,擅自委托或者接受委托生产药品的,对委托方和受托方均以生产假药给以处罚
劣药:药品管理法规定药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药
有下列情形之一的按劣药论处:
1.未标明有效期或者更改有效期
2.不注明或者更改生产批号的
3.超过有效期的
4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的
5.擅自添加着色剂,防腐剂,香料,矫味剂及辅料的
6.其他不符合药品标准规定的

热心网友 时间:2022-06-21 05:50

产品生命周期(proct life cycle),亦称“商品生命周期”。是指产品从准备进入市场开始到被淘汰退出市场为止的全部运动过程,是由需求与技术的生产周期所决定。是产品或商品在市场运动中的经济寿命,也即在市场流通过程中,由于消费者的需求变化以及影响市场的其他因素所造成的商品由盛转衰的周期。主要是由消费者的消费方式、消费水平、消费结构和消费心理的变化所决定的。一般分为导入(进入)期、成长期、成熟期(饱和期)、衰退(衰落)期四个阶段。
跟这个差不多

热心网友 时间:2022-06-21 05:51

假药(Bogus
Drug)按照《中华人民共和国药品管理法》第四十八条:禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。
有下列情形之一的,为假药:
(一)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
(二)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
(一)*药品监督管理部门规定禁止使用的;
(二)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;
(三)变质的;
(四)被污染的;
(五)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;
(六)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
《药品管理法》规定,药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(1)未标明有效期或者更改有效期的;
(2)不注明或者更改生产批号的;
(3)超过有效期的;
(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(6)其它不符合药品标准规定的。
希望对你有帮助。
药品生命周期不包括哪个阶段()

药品寿命周期是指从试制成功投放市场开始,直到最后被市场淘汰为止的全部过程所经历的时间。一个完整的药品寿命周期包括投入期、成长期、成熟期、衰退期四个阶段,其不包括研发期。药品在市场上不是久盛不衰的,都有一个或长或短的寿命周期。药品寿命周期的不同阶段具有不同的特点,掌握这些特点,对企业...

药品的生命周期如何分?

药品生命周期:第一期,研发保护期,这时候的药品(大多是国家级新药)由于国家专利时间和市场无竞争,利润大空间等刺激保障,所以应该自己出销售队伍进行临床销售,出力气来把握利润空间;第二期,产品成熟期,这时候的药品已经过了保护期限,所以好多厂家已经在生产销售中了,竞争有相当一部分的对手了,所以...

药品生命周期名词解释

1.药品所含成分比国家药品标准规定的成分不符的 2.以非药品冒充药品,或者以他种药品冒充此种药品的。3.有下列情形之一的按假药论处 (1)国务院食品药品监督管理部门规定禁止使用的 (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验既销售的 (3)变质的 (4)被污染的 ...

药品生命周期不包括哪个阶段()

1. 投入期。药品生命周期的起点是药品的研发成功,但这并不构成药品生命周期的一部分。2. 成长期。药品在市场上开始获得认可,销售额迅速增长。3. 成熟期。药品的市场份额稳定,竞争加剧,销售额增长放缓。4. 衰退期。药品因新药的上市或市场需求变化,销售额开始下降。药品的寿命周期受多种因素影响,...

药品研发全生命周期相关时限超全整理(值得收藏)

药品全生命周期通常包含四个阶段:药品研发、技术转移、商业生产、产品终止。新药研发至上市通常需要大约10年时间。新药从实体发现到确定、非临床研究、临床研究及最后的上市注册申请,期间涉及诸多时限问题。为协助解决这些问题,本文详细整理了关键阶段的时限要求。一、药物研发与技术审评沟通交流相关时限 申请...

药品有效期是什么

药品的有效期是指药品在规定的贮藏条件下质量能够符合规定要求的期限。药品的有效期,我们还可以理解为有效的药品质量生命周期。当药品超过这个时限后,其内在结构、组成和临床的效价均会发生改变,大多数为疗效的降低,少数毒剧药品会因毒性加强、临床药理作用也会加强,多见于左右旋异构体、或同分异构体的...

gmp文件的生命周期包括哪些

GMP是英文GOODMANUFACTURINGPRACTICE的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。生命周期包括文件起草、审核、批准、文件发放、培训、使用、失效、文件存档、定期回顾,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备...

药品ppq属于生产什么阶段

药品全生命周期的工艺验证主要有三个阶段,第一阶段-工艺设计,第二阶段-工艺确认,第三阶段-持续工艺确认。第一阶段李锦才博士讲授了工艺设计的目的与范围、工艺表征工作流程、工艺设计工具,通过对产品工艺早期知识的建立与管理,讨论如何设定工艺控制策略并减少生产出现的变异。使同学们了解工艺设计在工艺...

药品ppq属于生产什么阶段

药品PPQ属于药品生产生命周期的第二阶段,即工艺确认阶段。在这个阶段,主要任务包括厂房设计确认、设备设施确认、工艺性能验证(PPQ)、PPQ方案的制定与执行以及相应的报告。叶存孝老师的讲解通过实际案例,强调了工艺确认的目的是确保设计阶段的工艺能够应用于商业生产,并建立稳定的工艺控制体系。药品的工艺验证...

药品生命周期各阶段质量管理要点

药品质量体系(PQS)对药品整个生命周期进行质量管理。质量保证(QA)将质量设计到产品中,对研发和技术转移过程进行控制,确保质量目标的实现。GMP对生产过程进行质量控制。药品质量体系和QA的范围比GMP更广,在研发部门应设有向质量管理部报告的QA小组。研发部门QA人员的主要职责包括产品质量目标审核、研发...

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