哪些需要做初始污染菌
发布网友
发布时间:2022-04-29 02:41
我来回答
共1个回答
热心网友
时间:2022-06-28 22:02
初始污染菌通俗讲就是待灭菌产品生物负载估计值。
初始污染菌检测也就是一个微生物的限度试验,指的非规定灭菌制品及原材料,辅料及成品在灭菌前受到微生物污染程度的一种检查方法,包括的染菌量及控制菌的检查,也就是通常的菌落计数,大肠菌群及致病菌检查.
也是为规定灭菌制品提供一个灭菌参照指数。
初始污染菌的控制应该加强生产环境,生产人员,生产设备,制水设备的污染菌控制,减少污染源,从而减少产品的初始污染菌的数量.
作初始污染菌是为了保证灭菌的效果,也是作初始污染菌是为了确定灭菌剂量。
作初始污染菌测定是为了监控灭菌过程的有效性
初始状态必须没有任何附着菌,否则就不能成为合格品质。假如说在使用或者解除初始状态之后,出现污染菌,并且需要提供限值数据,那么,必须要清楚是什么型号与规格的医疗器械,以及出品方提供的承诺应用领域的相关检测数据,按照各自不同的用途及状况,对照限值表,明确污染菌的污染程度。反正,在“无菌”领域,是不允许有“初始菌”的并存概念的。