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crf属于源文件吗
发布网友
发布时间:2022-04-29 00:55
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热心网友
时间:2022-05-09 20:46
属于。源文件或称原始文件(SourceDocument)指与试验相关的数据被第一次记录的文件,它可以是CRF(这种直接记录的方法须在试验方案中注明)、试验专用的病历本、患者病历、输人计算机的数据、实验室报告、检查仪器自动打印的图表等,甚至是记录有试验数据的一个小纸片都应称作原始数据。重要的是应妥善保管所有原始数据以便对CRF上的数据进行原始数据核对。
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