核酸检测机构需要什么资质
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发布时间:2022-04-29 00:53
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热心网友
时间:2023-10-21 04:23
核酸检测机构需要具备以下资质:
1. 取得《医疗机构执业许可证》或《事业单位法人证书》的医疗机构或疾控机构;
2. 医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求;
3. 能够按照规定规范开展室内质控,并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评,且最近两次质评结果合格;
4. 具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件;
5. 近两年内未受行政处罚,信誉良好;
6. 省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。