护肤品申请药监局备案必须通过的两个条件分别是什么
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发布时间：2022-04-28 23:40
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时间：2022-06-25 14:42
根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2011]181号）、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）要求。
护肤品申请药监局备案必须通过的条件分别是：
1、生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。
2、生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光，并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。
3、生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。
4、生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。
5、生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。
扩展资料：
《化妆品生产企业卫生许可证》罚则：
第二十四条 未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。
第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的。
没收产品及违法所得，处违法所得3到5倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。
第二十六条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。
对已取得批准文号的生产特殊用途化妆品的企业，违反本条例规定，情节严重的，可以撤销产品的批准文号。
第二十七条 生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。
第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。
对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得2到3倍的罚款。
第二十九条 本条例规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。违反本条例第十四条有关广告管理的行政处罚，由工商行政管理部门决定。
吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；撤销特殊用途化妆品批准文号的处罚由*卫生行政部门决定。
罚款及没收违法所得全部上交国库。没收的产品，由卫生行政部门监督处理。
第三十条 当事人对卫生行政部门的行政处罚决定不服的，可以在收到通知书次日起15日内向上一级卫生行政部门申请复议。上一级卫生行政部门应当在30日内给予答复。
当事人对上一级卫生行政部门复议决定不服的，可以在收到复议通知书次日起15日内向人民*起诉。但对卫生行政部门所作出的没收产品及责令停产的处罚决定必须立即执行。
当事人对处罚决定不执行，逾期又不起诉的，卫生行政部门可以申请人民*强制执行。
第三十一条 对违反本条例造*体损伤或者发生中毒事故的，有直接责任的生产企业和经营单位或者个人应负损害赔偿责任。
对造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第三十二条 化妆品卫生监督员滥用职权，营私舞弊以及泄露企业提供的技术资料的。
由卫生行政部门给予行政处分，造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
参考资料来源：国家食品药品监督管理总局_《化妆品卫生监督条例》
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时间：2022-06-25 14:43
根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2011]181号）、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）要求，护肤品申请药监局备案必须通过的条件分别是：
（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。
（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。
（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。
（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。
（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。
扩展资料：
有关《化妆品卫生监督条例》法规的总则：
第一条 为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康，制定本条例。
第二条 本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。
第三条 国家实行化妆品卫生监督制度。*卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各级*的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。
第四条 凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。
参考资料来源：国家食品药品监督管理总局-《化妆品卫生监督条例》
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时间：2022-06-25 14:43
国产非特殊用途化妆品备案
二、项目内容
国产非特殊用途化妆品的产品信息备案、备案信息变更、备案有效期满4年后继续生产、备案信息注销。
三、备案依据
《化妆品卫生监督条例》
《化妆品卫生监督条例实施细则》
《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2011]181号）
《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）
四、备案范围
广东省境内的国产非特殊用途化妆品。
五、备案方式
登录国产非特殊用途化妆品备案信息系统进行备案操作。
登陆方式：国家食品药品监督管理总局官方网站—许可服务—网上办事—国产非特殊用途化妆品备案信息系统。
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时间：2022-06-25 14:44
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时间：2022-06-25 14:44
