药品如何进口

发布网友发布时间：2022-05-12 19:33

共1个回答

热心网友时间：2023-10-19 20:35

药品的进口分为两种，一是进口原料药，二是进口成药。我先说二者的共同点吧：进口药品简单说就是境外的药品生产企业生产的药品，在国内市场进行销售。首先，要取得《进口药品注册证书》，这个是要到国家食品药品监督管理进行申请注册的，审批手续非常之复杂，详见《药品注册管理办法》；其次，取得《进口药品注册证书》之后，就可以生产了，药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的，海关不得放行。同时，到达口岸的药品，还需要口岸所在地的药品检验机构进行检验，经检验合格后，才能销售。
再说说二者的不同：进口原料药，是指国内的药品生产企业，使用进口的原料进行生产。进口成药，就是指直接进口已经完成生产的药品。