盐酸左旋咪唑片使用说明书
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发布时间：2022-05-12 23:58
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时间：2023-11-01 08:10
药物名称： 盐酸左旋咪唑
药物别名： 左旋四咪唑，驱钩蛔
英文名称： Levamisole Hydrochloride
药物说明： 片剂为白色片或糖衣片：15mg、25mg、50mg。肠溶片：25mg、50mg。颗粒剂10g：50mg。
主要成分： 暂无
性状特征： 暂无
功能主治： 本品为四咪唑的左旋体，可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶，使延胡索酸不能还原为琥珀酸，从而影响虫体肌肉的无氧代谢，减少能量产生。当虫体与之接触时，能使神经肌肉去极化，肌肉发生持续收缩而致麻痹；药物的拟胆碱作用有利于虫体的排出。 其活性约为四咪唑（消旋体）的1～2倍，但毒副作用则较低。另外，药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。 对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效。由于本品单剂量有效率较高，故适于集体治疗。对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高，但远期疗效较差。
用法用量： 驱蛔虫：每日1.5mg～2.5mg/kg。儿童每日2mg～3mg/kg。睡前顿服；必要时1周后再服1次。 驱钩虫：每日1.5mg～2.5mg/kg。睡前顿服；连服3日。 丝虫病：4～6mg/kg，分2-3次服，连服3日。 肠溶片：①驱蛔虫：口服，*1.5-2.5mg/kg，空腹或睡前顿服，小儿剂量为2～3mg/kg。②驱钩虫：口服，1.5-2.5mg/kg ，每晚1次，连服3日。③治疗丝虫病：4～6mg/kg，分2-3次服，连服3日。 颗粒剂：①驱蛔虫：口服，*1.5-2.5mg/kg，空腹或睡前顿服、小儿剂量为2～3mg/kg。②驱钩虫：口服，1.5-2.5mg/kg ，每晚1次，连服3日。③治疗丝虫病：4～6mg/kg，分2-3次服，连服3日。
不良反应： 暂无
注意事项： 妊娠早期、肝功能异常及肾功能减退的患者慎用。 肝肾功能、肝炎活动期、妊娠早期或原有血吸虫病者禁用。 ①类风湿性关节炎患者服用本品后易诱发粒细胞缺乏症；②干燥综合征患者慎用；③类风湿性关节炎和干燥综合征患者接受本品治疗，第一周每日50mg、第二周每日100mg、第三周每日150mg后，多数发生副作用，如红斑丘疹、关节痛加重伴肿胀、肌痛、流感症征群、失眠、神志混乱等，再予以攻击量后，上述症状又可重现。 [孕妇及哺乳期妇女用药]尚不明确。
性状：白色结晶性粉末
鉴别：呈正反应
溶液澄清度：符合规定
酸度：3.8
比旋度：－124.2°
有关物质：＜0.5%
重金属：＜20ppm
干燥失重：0.08%
灼烧残渣：0.01%
含量：100.3%
质量符合英国药典2000年标准。
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时间：2023-11-01 08:11
药物名称： 盐酸左旋咪唑
00药物别名： 左旋四咪唑，驱钩蛔
00英文名称： Levamisole Hydrochloride
00药物说明： 片剂为白色片或糖衣片：15mg、25mg、50mg。肠溶片：25mg、50mg。颗粒剂10g：50mg。
00主要成分： 暂无
00性状特征： 暂无
00功能主治： 本品为四咪唑的左旋体，可选择性地抑制虫体肌肉中的琥珀酸脱氢酶，使延胡索酸不能还原为琥珀酸，从而影响虫体肌肉的无氧代谢，减少能量产生。当虫体与之接触时，能使神经肌肉去极化，肌肉发生持续收缩而致麻痹；药物的拟胆碱作用有利于虫体的排出。 其活性约为四咪唑（消旋体）的1～2倍，但毒副作用则较低。另外，药物对虫体的微管结构可能有抑制作用。左旋咪唑还有免疫调节和免疫兴奋功能。 对蛔虫、钩虫、蛲虫和粪类圆线虫病有较好疗效。由于本品单剂量有效率较高，故适于集体治疗。对班氏丝虫、马来丝虫和盘尾丝虫成虫及微丝蚴的活性较乙胺嗪为高，但远期疗效较差。
00用法用量： 驱蛔虫：每日1.5mg～2.5mg/kg。儿童每日2mg～3mg/kg。睡前顿服；必要时1周后再服1次。 驱钩虫：每日1.5mg～2.5mg/kg。睡前顿服；连服3日。 丝虫病：4～6mg/kg，分2-3次服，连服3日。 肠溶片：①驱蛔虫：口服，*1.5-2.5mg/kg，空腹或睡前顿服，小儿剂量为2～3mg/kg。②驱钩虫：口服，1.5-2.5mg/kg ，每晚1次，连服3日。③治疗丝虫病：4～6mg/kg，分2-3次服，连服3日。 颗粒剂：①驱蛔虫：口服，*1.5-2.5mg/kg，空腹或睡前顿服、小儿剂量为2～3mg/kg。②驱钩虫：口服，1.5-2.5mg/kg ，每晚1次，连服3日。③治疗丝虫病：4～6mg/kg，分2-3次服，连服3日。
00不良反应： 暂无
00注意事项： 妊娠早期、肝功能异常及肾功能减退的患者慎用。 肝肾功能、肝炎活动期、妊娠早期或原有血吸虫病者禁用。 ①类风湿性关节炎患者服用本品后易诱发粒细胞缺乏症；②干燥综合征患者慎用；③类风湿性关节炎和干燥综合征患者接受本品治疗，第一周每日50mg、第二周每日100mg、第三周每日150mg后，多数发生副作用，如红斑丘疹、关节痛加重伴肿胀、肌痛、流感症征群、失眠、神志混乱等，再予以攻击量后，上述症状又可重现。 [孕妇及哺乳期妇女用药]尚不明确。
00性状：白色结晶性粉末
00鉴别：呈正反应
00溶液澄清度：符合规定
00酸度：3.8
00比旋度：－124.2°
00有关物质：＜0.5%
00重金属：＜20ppm
00干燥失重：0.08%
00灼烧残渣：0.01%
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时间：2023-11-01 08:11
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时间：2023-11-01 08:12
英文名 LEVAMISOLE HYDROCHLORIDE TABLETS
来源(分子式)与标准 本品含盐酸左旋咪唑(C11H12N2S.HCl) 应为标示量的90.0～110.0 ％。
性状 本品为白色片或糖衣片。
检查 溶出度 取本品，照溶出度测定法（附录Ⅹ C第一法），以水900ml 为 溶剂，转速为每分钟100 转，依法操作，经30分钟时，取溶液10ml，滤过，滤液作为供 试品溶液。
标准曲线的制备
精密称取在105 ℃干燥至恒重的盐酸左旋咪唑对照品适量，加水 溶解并定量稀释制成每1ml 中含0.4mg 的溶液，作为对照品溶液。精密量取对照品溶液 1.0 、2.0 、3.0 、4.0 、5.0ml 分别置100ml 量瓶中，各加0.1mol/L氢氧化钠溶液稀 释至刻度，摇匀，以0.1mol/L氢氧化钠溶液为空白，在250 ～200nm 的波长区间绘制一 阶导数光谱，量取峰零振幅Ｄ值，求得Ｄ值与浓度Ｃ的回归方程。
供试品溶液的测定 精密量取续滤液5.0ml 置10ml量瓶中，加0.2mol/L氢氧化钠溶 液至刻度，摇匀，按标准曲线项下的方法测定，量取振幅值，从标准曲线的回归方程，计算出每片的溶出量，限度为标示量的80％，应符合规定。
其他
应符合片剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别 取本品的细粉适量（约相当于盐酸左旋咪唑0.15g ），加水50ml，振摇 使盐酸左旋咪唑溶解，滤过，滤液照盐酸左旋咪唑项下的鉴别(1)(3)项试验，显相同的 反应。
含量测定 取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸左旋 咪唑0.2g），置分液漏斗中，加水10ml，振摇使盐酸左旋咪唑溶解，加氢氧化钠试液 5 ml，稍振摇后，精密加入氯仿50ml，振摇提取，静置分层后，分取氯仿液，经干燥滤纸 滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，加冰醋酸15ml与结晶紫指示液1 滴，用高氯 酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液显蓝色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml 的 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于24.08mg 的C11H12N2S.HCl 。
类别 同盐酸左旋咪唑。
剂量 同盐酸左旋咪唑。
规格 (1) 25mg (2) 50mg
贮藏 密封保存。
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时间：2023-11-01 08:12
